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中华人民共和国农业农村部公告 第828号

作者:佚名   来源:中华人民共和国农业农村部   发布时间: 2024-10-08 19:57:17

  根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华派生物技术(集团)股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1. 兽药产品目录

  2.转国内生产兽药产品目录

  3.工艺规程

  4.质量标准

  5.说明书和标签

  农业农村部

  2024年9月22日

  

  
附件1

  兽药产品目录

  

  兽药名称

  研制单位或生产企业

  兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)

  华派生物技术(集团)股份有限公司

  兔出血症病毒1型、2型二价杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)

  江苏省农业科学院兽医研究所、兆丰华生物科技(南京)有限公司

  
附件2

  转国内生产兽药产品目录

  

  

  兽药名称

  生产企业

  进口兽药注册证书所属单位

  进口兽药注册证书号/公告号

  猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗

  硕腾生物制药有限公司

  硕腾公司

  Zoetis Inc

  (2021)外兽药证字12号/中华人民共和国农业农村部公告第404号

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202409/t20240924_6463178.htm
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