欢迎来到 大学生村官时报网!

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十三批)的通知

作者:佚名   来源:农业农村部网站   发布时间: 2023-08-14 08:23:56

  

  各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对南京农业大学、烟台赛普特检测服务有限公司、扬州优邦生物药品有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,南京农业大学的1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,烟台赛普特检测服务有限公司等2家单位的4个项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。


  

  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

  

   畜牧兽医局

   2023年8月2日


  附件1

  

  符合兽药非临床研究质量管理规范要求

  的单位和试验项目

  

  

  单位名称

  单位地址

  试验项目

  动物试验场所地址

  南京农业大学

  江苏省南京市玄武区卫岗1号

  局部毒性试验

  江苏省南京市玄武区卫岗1号

  
附件2

  

  符合兽药临床试验质量管理规范要求

  的单位和试验项目

  

  

  单位名称

  单位地址

  试验项目

  动物试验场所名称

  烟台赛普特检测服务有限公司

  山东省烟台市高新区科技大道39号

  宠物类药效评价试验

  烟台赛普特检测服务有限公司

  宠物类药效评价

  田间试验

  济南班菲尔德宠物医院有限公司、淮安菲丽丝宠物医院、山东牧院心仪动物医院有限公司、山东心仪动物医院有限公司槐荫区分公司、心仪(泰安)动物医院有限公司、莱山区天佑宠物医院、烟台巧乐滋宠物医院有限责任公司、常州市红一梅动物诊疗有限公司

  扬州优邦生物药品有限公司

  江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号

  猪安全性试验

  (兽用生物制品)

  江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社

  猪有效性试验

  (兽用生物制品)

  江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社、扬州优邦生物药品有限公司(动物实验室)

  

  



附件:

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/xw/bmdt/202308/t20230803_6433422.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。大学生村官时报网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京中农时代农业技术研究院 主办--三农信息一体化应用平台--中农兴业工程指定网站

大学生村官时报网 dxscgsb.org.cn 版权所有。

京ICP备11019690号-52

联系电话:010-57744786,监督电话:18516948318,违法和不良信息举报电话:010-57744786

地址:北京市西城区砖塔胡同56号院西配楼205室
联系QQ:473360892
全国三农信息一体化应用平台